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        首頁 > 受控環境工程 > GMP生物凈化車間建設

        產品名稱:醫院制劑室生產車間建設

        特點:醫院制劑室生產車間設計

        醫院制劑室生產車間裝修

        尺寸:醫院制劑室生產車間改造

        交貨周期:4

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        醫院制劑室生產車間建設主圖

        產品詳情

        制劑室生產車間的設計方案SICOLAB

        SICOLAB某醫院制劑室在設計上嚴格按照《藥品生產質量管理規范》設計,在滿足規范要求的前提下,需要結合醫院制劑室的特點而設計的。

        ①大輸液生產車間功能齊備,生產工序:濃配~稀配~灌裝~滅菌~成品。濃配設有活性炭吸附,藥液在灌裝前經板框過濾機過濾及微孔過濾器過濾,藥液經此處理后提高了藥液的品質。灌裝時加經過凈化的惰性氣體防止藥液氧化。半成品的滅菌采用國內先進的大輸液快冷滅菌器,它可使滅菌室內升溫迅速,理想的快速冷卻功能,使設備整個工作周期大大縮短。自動調整噴淋水溫,保證無爆瓶現象,輸液瓶出滅菌室后即可燈檢。在平面布置上在有限的空間內巧妙合理地布置人員凈化程序,將十萬級人凈程序嵌人到萬級人凈程序中,減少人員人口、提高空間的使用率。大輸液生產車間主要設備聯動生產線的選用不僅提高了車間的機械化程度同時也提高了產品的質量。在灌裝間設-手工灌裝臺,便于生產調換(給小批量的生產及新產品的試制提供了便利)。 

        ②普通制劑車間,由于品種多、產量小、手工操作多。根據劑型的不同進行設計。整個普通制劑車間劃分兩個潔凈區:十萬級潔凈區及萬級潔凈區,十萬級潔凈區生產外用制劑與口服制劑,萬級潔凈區生產透析液與眼藥水制劑在設備及房間上嚴格分開避免交叉污染??紤]到增加品種的情況,在萬級潔凈區專設-設備存放間存放設備,用于及時調換設備滿足生產。 ③實驗室、化驗室及無菌室的設置給藥品的開發、檢測提供了有利條件。制水站水質的保證為生產出合格的藥品奠定了基礎。


        空調設計按照《藥品生產質量管理規范》的要求,最終滅菌無菌藥品大容量注射劑(大輸液)車間設有兩個潔凈區即:十萬級潔凈區、萬級潔凈區及在萬級潔凈區背景下的局部百級區;非最終滅菌無菌藥品透析液及眼藥水在萬級潔凈區背景下生產;非最終滅菌的非無菌藥品口服制劑及外用制劑在十萬級潔凈區背景下生產,故此普通制劑車間也設有兩個潔凈區即:十萬級潔凈區、萬級潔凈區。藥品生產不僅對生產環境的潔凈度有要求而且對溫度、濕度也有要求,根據規范要求潔凈區的溫度和相對濕度應于藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求,溫度應控制在18-26℃,相對濕度控制在45%-65%。本設計潔凈空調采用恒溫恒濕空調機,該機體積小并能根據室外氣候的變化隨時對潔凈區進行冷、熱、濕參數的調整,以保證藥廠的正常生產。同時該機還便于對不同的潔凈區進行分系統控制,有效地降低運作成本。

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